Những thay đổi về nồng độ và thiết kế sản phẩm, cũng như các đơn vị đo lường, có thể gây ra rủi ro sai sót. Những thay đổi đáng kể gần đây đã được thực hiện đối với các sản phẩm globulin miễn dịch bệnh dại (người) (HyperRAB) và vitamin A, D và E có thể gây ra nhầm lẫn cho bệnh nhân và các học viên.
RABIES IMMUNE GLOBULIN
.png)
Lọ 1 ml là đủ cho một đứa trẻ nặng tới 15 kg, trong khi lọ 5 ml là đủ cho một người trưởng thành nặng tới 75 kg, theo gói chèn. Cả hai đều là lọ dùng một lần. Nhầm lẫn kích thước có thể dẫn đến lãng phí tốn kém nếu lọ 5 ml được phân phối và sử dụng cho trẻ em. Tình hình cũng có thể dẫn đến các vấn đề hàng tồn kho. Ví dụ, một cá nhân có thể quét trực quan hàng tồn kho của mình, không nhận thấy sự khác biệt về khối lượng và nghĩ rằng có đủ sản phẩm trong kho khi có thể có ít hơn mức cần thiết. Để ngăn chặn điều này, một bệnh viện đang lưu trữ 2 kích cỡ riêng biệt. Nhãn phụ để phân biệt tốt hơn các sản phẩm và sử dụng quét mã vạch trong quá trình kiểm kê và lựa chọn sản phẩm cũng là các tùy chọn.
VITAMIN A, D và E
.png)
Đơn vị đo trên nhãn của vitamin tan trong chất béo OTC (A, D và E) đã thay đổi từ đơn vị quốc tế (IU) sang đơn vị số liệu (ví dụ: microgam hoặc miligam). Ví dụ, dung dịch uống vitamin D dạng nước trước đây được dán nhãn là 400 IU / mL hiện được dán nhãn là 10 mcg / mL (hình 2). Sự thay đổi này cũng liên quan đến các dạng rắn OTC, nhưng nó không bao gồm các sản phẩm theo toa như Aquasol A (vitamin A palmitate dạng nước). Những thay đổi này dựa trên quy tắc cuối cùng của FDA, Ghi nhãn thực phẩm: Sửa đổi các nhãn thành phần dinh dưỡng và bổ sung. Quy tắc cũng yêu cầu liệt kê lượng vitamin và khoáng chất tuyệt đối tính bằng miligam hoặc microgam, ngoài phần trăm giá trị hàng ngày trên nhãn.
Thật không may, hầu hết người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không biết về sự thay đổi và việc dán nhãn có thể không hữu ích trong việc truyền đạt sự thay đổi. Chỉ biện pháp số liệu có thể xuất hiện trên nhãn container, bao gồm nhãn sự kiện bổ sung (số liệu trực tuyến), khiến việc xác định sự tương đương giữa biện pháp trước đó trong IU và đo lường mới là khó khăn. Tuy nhiên, thông báo trong Đăng ký Liên bang đề cập rằng mặc dù lượng vitamin D thể hiện trong các IU không được phép xuất hiện trên nhãn một mình, nó có thể xuất hiện trong ngoặc đơn sau lượng vitamin D tính bằng microgam.
Ngẫu nhiên, những thay đổi ghi nhãn không phản ánh những thay đổi về sức mạnh. Một microgam vitamin D tương đương với 40 IU, vì vậy 10 mcg tương đương với 400 IU trên nhãn mới. Để giúp tránh nhầm lẫn, các nhà sản xuất nên thể hiện các đơn vị trong ngoặc đơn sau cường độ chỉ số để cho phép chuyển đổi an toàn sang ghi nhãn chỉ số liệu.
